SAP ZSMOPL | Integracja SAP i ZSMOPL

SAP zgodnie z prawem farmaceutycznym

All for One Poland oferuje gotową aplikację, umożliwiającą przesyłanie komunikatów do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) z systemu SAP. Dzięki naszemu rozwiązaniu, mogą Państwo zapewnić zgodność z prawem farmaceutycznym w Polsce.

Nasz produkt jest przeznaczony dla systemów SAP: S/4HANA Cloud Private; S/4HANA on-prem; SAP ECC/ERP w wersji 6.0 lub wyższej. Jeśli korzystają Państwo z innego systemu SAP, lub systemu innego dostawcy, prosimy o zapytanie – zaproponujemy alternatywne rozwiązanie.

Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, podmioty prowadzące obrót produktami leczniczymi, środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobami medycznymi, są zobowiązane raz na dobę przesyłać do ZSMOPL dane o przesunięciach i stanach magazynowych, a także o planowanych dostawach i zgłoszonych brakach.

Obowiązek dotyczy podmiotów odpowiedzialnych, hurtowni farmaceutycznych, aptek itp. Obowiązek dotyczy również tych podmiotów, w których obrót produktami leczniczymi i podobnymi stanowi tylko część asortymentu.

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne odnośnie raportowania danych do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktem Leczniczym (Dz.U.2019.499 t.j.)
Ustawa z dnia 20 lipca 2018 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2018, poz. 1515)

automatyczne generowanie komunikatów w SAP w oparciu o bieżące dane transakcyjne,
automatyczna wysyłka danych w formacie XML do systemu centralnego ZSMOPL, zgodnie z wymaganiami Ministerstwa Zdrowia

tabele z danymi podstawowymi zawierające niezbędne dane słownikowe, uzupełniające dane z SAP o dane istotne ze względu na ZSMOPL,
konfiguracja, która umożliwia identyfikację procesów biznesowych (m.in. w module SAP MM) oraz właściwej struktury organizacyjnej podmiotu raportującego,
mechanizm pozyskiwania do raportu transakcji istotnych dla ZSMOPL w systemie SAP, oparty o odpowiednie walidacje,
przygotowanie – w zależności od źródła danych wskazanego przez klienta (SAP/ Excel), generowanie i weryfikacja komunikatów,
e-wysyłka komunikatów do centralnego systemu Ministerstwa Zdrowia (komunikat obrotów i stanów, komunikat zgłoszenia braków oraz komunikat planowania dostaw),
Weryfikacja statusów poszczególnych komunikatów i obsługa ewentualnych błędów